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FDA批准高剂量卡巴拉汀透皮给药系统治疗轻中度AD
发布时间:2019-09-20 11:32:56来源:澳门网上真人赌博-澳门网上真人视频赌场点击:24

  美国食品和药品管理局(FDA)已批准了13.3 mg/24小时剂量强度的卡巴拉汀透皮给药系统(rivastigmine transdermal system)(Exelon公司,诺华公司)用于有轻度至中度阿尔茨海默氏症,整体功能和认知下降的患者。

  卡巴拉汀透皮已被批准用于治疗轻度至中度老年痴呆症的阿尔茨海默氏症(AD)型,轻度至中度老年痴呆症与帕金森氏症相关的剂量为4.6 mg/24小时和9.5 mg/24小时。

  新的13.3 mg/24小时剂量的批准基于48周的双盲OPTIMA研究结果。这项试验是一个双盲最长的胆碱酯酶抑制剂试验,试验包括已经遵循9.5 mg/24小时剂量,并且有功能和认知下降的中度AD患者。

  在一项为期48周,共同主要终点试验中,通过阿尔茨海默氏病合作研究-工具性日常生活活动(ADCS-IADL)能力量表测量,相比那些接受9.5 mg/24小时的透皮贴剂(P <0.05),13.3 mg/24小时剂量治疗的患者显著地改善了整体功能。在OPTIMA其他共同主要终点,阿尔茨海默氏病评定量表 - 认知(DAS-COG)测量在24周而不是48周就达到了显著的认知改善。

  摘译自:FDA Approves Higher-Dose Rivastigmine Patch in Alzheimer's,Medscape Medical News,09/04/2012

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